洁净室建设为什么不达标
洁净度是评判洁净室建设效果的重要依据,是洁净室净化等级的主要参数,是洁净室设计的不可缺少的参数之一,当空间内洁净度不达标时,会降低洁净室的使用效果,使产品发生质量隐患。因此,控制好洁净度是控制洁净室是否达标的重点。
关于洁净度级别的划分,我们通常用到的洁净度级别为Class5、6、7、8级,基本等同于GMP里规定的A、B、C、D级。下面中山科瓦特机电有限公司针对洁净室建设为什么不达标?这一情况进行了分析,不外乎以下三点
一、尘粒产生量过大
当洁净室内有大量产尘物体时,净化空调的净化能力无法快速稀释空气中的颗粒,造成洁净度级别超标。
1、房间内可能有产尘量大的设备,例如粉碎机,压片机之类的等;
2、房间卫生没有彻底弄干净;
3、房间内人为造成的污染,例如:人员过多、洁净服未清洁干净、穿戴不符合规定等原因。
二、净化能力不足
洁净室净化能力是依据送风量而定的,送风量越大换气次数越多,洁净室的洁净度越好。当洁净送风能力不足时,会造成颗粒数量的上升,从而导致洁净度不达标。
三、周边环境影响
当周边相邻房间的洁净度极低,之间的压差又为负压时,周边相邻房间就会带入大量尘源颗粒进入洁净室,从而造成洁净度不达标。
在日常监测过程中,有时会出现一种颗粒的数量合格但另一种颗粒不合格的情况,根据中山科瓦特对洁净室的建设经验,主要会有以下原因:
1、高效过滤器有泄漏;
2、房间内有产生大量大、小颗粒的尘源。
3、房间卫生没有彻底清洁干净;
4、房间内人为带来的污染;
由此可看出,当我们把这些影响洁净室不达标的原因都一一排除了,洁净室就一定可以达标,符合洁净室建设的使用效果。
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