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净化厂房(洁净区)监测标准表(下篇)

2016-05-23 10:36:26   作者:admin  出处:科瓦特

 
                    各净化厂房(洁净区)环境监(模版见下表)
 

变更记录

版本号

生效日期

变更原因、依据及详细变更内容

00

2014年1月1日

原始版本

 

 

                     (输液车间)洁净区环境监测表
 

区域

内容

10000级区

100级

温湿度

标   准

温度18-26℃,相对湿度45%-65%

 

测定频次

2次/班(上、下午各一次)

 

压差

标    准

  不同洁净级别≥5Pa、与外界相连≥10Pa,相同洁净度级别不同功能房间压差梯度不小于3Pa

 

测定频次

2次/班(上、下午各一次)

 

悬浮

粒子

静态标准

(个/m3)

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

≤350000

≤2000

≤3500

0

测定频次

1次/季度

1次/季度

动态标准

(个/m3)

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

≤3520000

≤29000

≤3520

20

测定频次

1次/周

1次/周

沉降菌

静态标准

(CFU/皿)

≤3

<1

测定频次

1次/季度

1次/季度

动态标准

(CFU/皿)

≤50

平均应<1

测定频次

1次/周

1次/班

浮游菌

动态标准

(CFU/ m3)

≤100 CFU/ m3

<1

测定频次

1次/周

1次/周