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关于制药行业的那些标准

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GMP 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则, 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避 免药品生产过程中的污染和交叉污染,降...
超详细食品净化工程与洁净室标准等级大全

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俗话说民以食为天、病从口入,可以看出食品的安全卫生是多么的重要。为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料 、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。科瓦特小编通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种 类以及各种食品生产...
十万级无尘车间工程的标准与要求

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十万级无尘车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒、有毒有害空气、细菌源等等的污染物排除出去,并将无尘室内的温度、洁净度、气流速度与气流分布、室内压力、噪音振动及照明、静电等等控制在某一个需求的范围以内,而所设计出来具有特别意义的房间或环境...
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电子相关行业净化工程标准 序号 应用行业 温度(℃)湿度(RH%)要求 洁净要求(级) 是否需要GMP认证 生产 (可调) 测试、实验 (可调) 生产 测试或实验 1 光学/微电子/电子行业 温度:20-26 湿度:50-75 温度:12-23 湿度:40-85 1-30万级 百级-十万级 否 2 LE...
医院层流手术室净化等级标准

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科瓦特医院净化工程包括:手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病房、 实验室净化、人工透析室、标本室等.无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及 其对患者的治疗。 层流洁净手术室是手术室...
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名称 标准(方法)及编号 尘埃粒子 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010附录E 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013附录A 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 《医药工业洁净厂房设计规范...
医院手术室洁净度标准GB50333-2002

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洁净度100级 cleanliness class 100 大于等于0.5m的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L); 大于等于5m的尘粒数为0 洁净度1000级 cleanliness class 1000 大于等于0.5m的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)...
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食品洁净车间平面设计图 食品工业对人员、物料的动线有明确的规定,不可交叉流动,物料流动需设置专用的物料传递口或传递 门;人员流动需走专用的人员通道。 按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,具体级别及要求: 食品厂房洁净级别及换气次数 洁净...
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早在20世纪90年代初期,我国已开始生产核电厂用空气过滤器,包括对固态颗粒物的过滤和放射性气体的过滤。 现在,我们在核微粒和气体过滤器行业已保持全球领先水平,向全球90多家核电厂提供过滤产品。 现在,核能复兴已经开始。世界各国正努力减少碳排放量,...
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净化工程在光伏新能源的应用越来越广泛,特点是光伏电池的制造和研发,在生产和维修过程中会产生各种各样的 与化学品相关的危害人体安全的因素:如接触各种自燃,易燃或有毒气体,包括有硅烷,磷,联氨,氢气,氨水和砷 化氢,因为它们的作用是在反应腔体中...