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GMP洁净厂房与普通厂房设计之区别?

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近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建、改建了一批符合 GMP要 求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂 房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 1、洁净...
净化厂房(洁净区)监测标准表(下篇)

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洁净无尘车间环境监测管理规范

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1. 目的 确保洁净无尘车间各项环境指标达到规定要求,保证产品质量,为环境监测提供依据。 2. 范围 适用于洁净车间环境监测、微生物检验室环境监测、洁净取样室环境监测。 3. 职责 3.1. 质量保证科:负责制定洁净室(区)的环境监测标准,并进行日常监督检查...
医院洁净手术室及净化工程验收标准

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前言 无尘洁净室是 医院净化工程的重要部分, 其工程质量 直接关系着医生的使用效果及其对患者的治疗效果. 因此,提高医院洁净室的工程质量必须要抓好,从设计、施工 、验收乃至维护都必须同时重视起来. 首先医院净化工程采用的设计参数是根据净化工程公司行业...
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手术室墙面和天花板采用可隔音、坚实、光滑、无空隙、防火、防潮、易清洁的材料。顏色采用淡 蓝、淡绿为宜。墙角呈圓弧形,防止灰尘的沉积。机片灯及药品柜、操作台等应设在牆内。 门应宽大、无门 槛,便于平时进出,还应避免使用弹簧门,以防气流使尘粒及細...
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洁净手术室净化空调系统新风口的设置应符合下列要求 : 1 应采用防雨性能良好的新风口,并在新风口处采取有效的防雨措施。 2 新风口进风速度应不大于3m/s。 3 新风口应设置在高于地面5m、水平方向距排气口3m以上并在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域。...
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科瓦特提供整体的医院净化工程解决方案,从设计、施工、验收乃至维护一站式服务。 现对净化设备作以下讲解: 净化空调系统 净化空调系统宜使洁净手术部处于受控状态,应既能保证洁净手术部整体控制,又能使各洁净 手术室灵活使用。洁净手术室应与辅助用房分...
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科瓦特长期服务于医院净化工程的规划,设计以及施工,验收,售后环节,特此总结出以下经验供大家交流: 有关于洁净手术室的平面布局 : 1人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。 2在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应...
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新建洁净手术部在医院内的位置,应远离污染源,并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧; 当有最多和接近最多的两个盛行风向时,则应在所有风向中具有最小风频风向(例如东风)的对面(则 为西面)确定洁净手术部的位置。 洁净手术部应自成一区,并宜与其有密切...