净化车间的标准是什么
现在许多大型的企业在生产一些重要产品的时候都会在净化车间中生产，因为只有这样的生产环境才能够保证产品的质量，在建设净化车间的时候，就必须要按照不同的标准与级别建设，那么净化车间的标准是什么呢？
想要知道净化车间的标准是什么，首先就要知道净化车间分为哪些等级，就目前来说，按照洁净度进行划分的话，净化空间一共可以划分为六个等级，其中应用最广泛的就是1万级、10万级和30万级，除此之外，在一些特殊的场合当中，如果对于空气的洁净度要求非常高的话，也有可能会使用到10级、100级和1000级的净化车间。
这些车间之所以会被划分为不同的等级，就是按照净化车间的标准进行划分的，例如：
万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过100个每立方米:,沉降菌数不得超过3个每培养皿.
10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过500个每立方米:,沉降菌数不得超过10个每培养皿.
30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过1000个每立方米:,沉降菌数不得超过15个每培养皿.
下面是各个国家的净化车间标准
空气净化车间洁净度分级标准：ISO14644-1（ 标准）
|
空气洁净 |
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
|
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO Class7 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
ISO Class8 |
|
|
|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO Class9 |
|
|
|
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|
注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 |
||||||
空气净化车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
|
粒径、数值 |
尘埃最大允许数/立方米 |
微生物做大允许数 |
||
|
≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
|
100级 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
|
1,000级 |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
|
10,000级 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
100,000级 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300,000级 |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
美国联邦标准（USA Federal Standard）
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
新版GMP洁净度等级A、B、C、D
|
洁净度级别 |
悬浮粒子最大允许数/m3 |
|
|||
|
|
静态 |
动态 |
|
||
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A级 |
3520（ISO5） |
20 |
3520（ISO5） |
20 |
100级 |
|
B级 |
3520（ISO5） |
29 |
352000（ISO7） |
2900 |
100级 |
|
C级 |
352000（ISO7） |
2900 |
3520000（ISO8） |
29000 |
10,000级 |
|
D级 |
3520000（ISO8） |
29000 |
不作规定 |
不作规定 |
10,0000级 |
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