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一、洁净手术室定义
手术室(operatingroom英文简称OR)是为病人提供手术及抢救的场所,是医院的重要技术部门。洁净手术室在空气净化工程行业也称层流手术室,所谓层流是指手术室送风方式采用层流式送风系统。层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。
严格来讲,洁净层流手术室属于生物洁净室,只因为手术室的应用与生物制药行业有所区别,故本章节重点讲述洁净手术室设计要求与施工重点。
四、洁净层流手术室的要求介绍
层流手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。
l空气cfu/m3:≤10
l物体表面cfu/cm3:≤5
l医护人员手cfu/cm3:≤5
随着现代医院条件、环境及医疗质量的不断改善与提高,层流设备渐已装备、应用于手术室。层流手术室不仅要求高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。
垂直层流式(Supplyairceilingforoperatingtheatre)高效过滤器装在手术病床的正上方,气流垂直吹送,回风口设在墙面的四角,确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。
不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同,例如美国联邦标准100级层流手术室的标准为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤100颗或每升空气中≤3.5颗。1000级为每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数,≤1000颗或每升空气中≤35颗。依次类推。
不同级别的层流系统,其控制空间环境中的空气置换率也不同,洁净度级别越高,置换率越快,反之亦然。
层流手术室墙壁应用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光线明亮,色彩柔和且不须用水清洁冲洗。
五、洁净层流手术的等级:
洁净手术部用房分级
洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
表3.0.2-1 洁净手术室分级
等级 |
手术室名称 |
手术切口类别 |
适用手术提示 |
Ⅰ |
特别洁净手术室 |
Ⅰ |
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 |
Ⅱ |
标准洁净手术室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 |
Ⅲ |
一般洁净手术室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 |
Ⅳ |
准洁净手术室 |
Ⅲ |
肛肠外科及污染类等手术 |
表3.0.2-2 主要洁净辅助用房分级
等级 |
用房名称 |
Ⅰ |
需要无菌操作的特殊实验室 |
Ⅱ |
体外循环灌注准备室 |
Ⅲ |
刷手间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU) |
Ⅳ |
恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);清洁走廊 |
3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表3.0.3-1的要求,主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表3.0.3-2的要求。
表3.0.3-1 洁净手术室的等级标准(空态或静态)
等级 |
手术室名称 |
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 |
表面最大染菌密度(个/cm2) |
空气洁净度级别 |
||
手术区 |
周边区 |
手术区 |
周边区 |
|||
Ⅰ |
特别洁净手术室 |
0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) |
0.4个/30min·φ90皿(10个/m3) |
5 |
100级 |
1000级 |
Ⅱ |
标准洁净手术室 |
0.75个/30min·φ90皿(25个/m3) |
1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) |
5 |
1000级 |
10000级 |
Ⅲ |
一般洁净手术室 |
2个/30min·φ90皿(75个/m3) |
4个/30min·φ90皿(150个/m3) |
5 |
10000级 |
100000级 |
Ⅳ |
准洁净手术室 |
5个/30min·φ90皿(175个/m3) |
5 |
300000级 |
注:1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2.Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)
等级 |
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 |
表面最大染菌密度(个/cm2) |
空气洁净度级别 |
Ⅰ |
局部:0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) |
5 |
局部100级 |
Ⅱ |
1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) |
5 |
10000级 |
Ⅲ |
4个/30min·φ90皿(150个/m3) |
5 |
100000级 |
Ⅳ |
5个/30min·φ90皿(175个/m3) |
5 |
300000级 |
六、洁净层流手术室的功能特点
1、手术室低细菌数及低麻醉气体浓度。
2、可供舒适的气流(室内温度可在15-25℃,湿度可在50-65%之间调节)。
3、手术室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。
4、手术室内空气清新、爽洁,工作环境舒适。
5、洁净层流手术室,一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒,既节省劳动,又免除了不良气影响。
6、院内感染率(尤其是手术和烧伤感染率)大大降低。
7、噪音:由于层流手术室采用送风天花,噪音来源主要为回风口过大及排风的设计不合理。所幸的是手术室内音量为42dB,可无不适;较大的噪音来源其实为设备及医用器械,合理的布局与装饰是可以避免的。
8、层流手术室环境的管理
洁净层流手术室是一种环境系统装置,无论它多么先进,但亦非"万能";因层流系统并无消毒灭菌之功效,层流手术室其"无菌"环境主要是通过空气的"过滤"、"层流"以及室内维持"正压"状态来维持的。
总之,使用洁净层流手术室,强化无菌观念和正规化管理仍然是医疗程安全的根本保证与要求,仍然是手术室工作之根本、之重点,只有当两者紧密结合起来才是趋于完美的。
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