生物洁净室片剂车间的净化方案产述

      在称量、混和、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等各工序中，最易发生粉尘飞扬扩散,特

别是通过净化空调系统发生混药或交叉污染。对于有强毒性、刺激性、过敏性的粉尘，问题就更严重。

因此，粉尘控制和清除就成为片剂生产需要解决的重要问题。

　　物理隔离可有以下三种方式：①就地隔离：例如，发尘设备位于一角，即在一角就地用屏障隔离。

②一侧隔离：例如，发尘设备沿墙布置,则将整个这侧墙与全室隔开。③独立隔离：例如，全室只有一

台设备发尘，而且该设备不靠边、角，则可用物理屏障将该设备围起来，成一小屋形。

(2)净化方案
 

　　采取物理隔离措施以后，空气净化方案可以有以下三种：
 

　　①被隔离的生产工序对空气洁净度有相当要求
 

　　这种情况下可给隔离区内送洁净风，达到一定洁净度级别。在隔离区门口设缓冲室，缓冲室与隔离

区内保持同一洁净度级别而使其压力髙于隔离区和外面的车间。
 

　　也可以把缓冲室设计成“负压陷阱”，即其压力低于两边房间。但此时由于人员进出，有可能将压入

缓冲室的内室空气裹带了一些出来，如果不仅考虑尘的浓度还要考虑尘的性质的影响，则这后一种方

式不如前述的那种方式。
 

　　②被隔离的生产工序对空气洁净度要求不髙
 

　　这种情况下可在隔离区内设独立排风，使隔离区外车间内的空气经过物理屏障上的风口进人隔离

区。如果发尘量不大则不必开风口，通过缝隙或百叶进风就可以了。
 

　　③隔离区需要很大的排风量
 

　　这种情况下，这部分排风如完全来自外面的车间，将增加大系统的冷、热负荷和净化负荷。
 

　　在这种情况下可以把隔离区内的排风经过除尘过滤后再送回隔离区，即形成自循环。但为了使隔

离区略呈负压，在经过除尘过滤后的回风管段上开一旁通支管排到室外或车间内（如果允许的话），

见下图8-3。

      这里要特别指出的是除尘过滤装置的位置。图8-4(a)所示单机除尘器和工艺设备放在同一房间，

是一种最常见的方式。虽然该方式简单易行，但由于这种除尘器的效率较低，排人生产车间的空

气含有较髙尘粒浓度，所以其出口如不设亚髙效或髙效过滤器是不宜使用的。
 

　　图8-4(b)是将除尘器设置在靠近生产车间的机械室内，此种方式可减少噪声影响，免除尘因清

灰不当对车间造成二次污染。
 

　　图8-4(c)则是将整个机械室作为一个排风负压室，在隔墙上设有带过滤器的排风口，无论除尘

器的开停都不会影响房间的风量平衡。