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GMP制药洁净厂房的设计规范

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随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于电子、生 物制药、精密仪器制造等各行各业中,由于洁净厂房在温度、相对湿度及洁净度方面的巨大优势, 它的重要性也越来越多地被人们所认识和接受。 近年来我区医药企业积极采...
医药对乱流洁净室应用解析

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乱流洁净室简介: 乱流洁净室是指从送风口经散流器进入室内的洁净空气气流迅速向四周扩散与室内空气混合、 稀释室内污染的空气,并与之进行热交换,混合后的气流带着室内的尘粒,在正压作用下,从下侧 回风口排走,室内气流因扩散、混合作用而非常杂乱,有涡...
制药洁净室气流组织形式

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气流组织形式 洁净室的空气组织形式按气流流动状态有乱流和层流。层流又分垂直层流和水平层流。因而洁净室有乱流洁净室和垂直层流洁净室和水平层流洁净室。 气流组织是合理地组织进入洁净室内的洁净气流的流动,使室内空气的温度、湿度、速度和洁净度能满足...
生物医药GMP净化车间整体解决方案

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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系, 最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品. 我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染...
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在称量、混和、过筛、整粒、压片、胶囊填充、粉剂灌装等各工序中,最易发生粉尘飞扬扩散,特别是通过净 化空调系统发生混药或交叉污染。对于有强毒性、刺激性、过敏性的粉尘,问题就更严重。因此,粉尘控制和清 除就成为片剂生产需要解决的重要问题。...
洁净室净化空调系统运行如何节能?

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洁净室在运行中所消耗的能量主要为以下几部分 : 一、新风热、湿处理所消耗的能量 根据国家规范的规定,由于卫生要求,洁净室内工作人员所需新风量,维持室内正压所需的新风量, 系统的排风量,系统及洁净室的漏风量这些新风量之和,对于10万洁净室则大于等...
GMP洁净厂房与普通厂房设计之区别?

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近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建、改建了一批符合 GMP要 求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂 房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。 1、洁净...